video
Cambra de proves d'estabilitat de fàrmacs

Cambra de proves d'estabilitat de fàrmacs

ALP Drug Stability Test Chamber pot acceptar la personalització
La cambra de prova d'estabilitat de fàrmacs s'utilitza per a proves d'estabilitat, estudis accelerats de vida útil i simulació de condicions d'emmagatzematge de productes farmacèutics, biològics i mèdics en laboratoris farmacèutics, biotecnològics i d'investigació.
Disposa d'un controlador de temperatura i humitat PID de microprocessador amb temporització i cicles programables, interior d'acer inoxidable (opcional), sistema de circulació d'aire forçat per a una distribució uniforme de la temperatura i la humitat i protecció independent de sobretemperatura i sobrehumitat amb funcions d'alarma.

Introducció al producte

Presentació del producte

 

Cambra de proves d'estabilitat de fàrmacs són instruments de simulació ambiental d'alta{0}}precisió dissenyats específicament per a la indústria farmacèutica. Aquestes cambres s'utilitzen per avaluar l'estabilitat de qualitat de productes farmacèutics, ingredients farmacèutics actius, formulacions, materials d'embalatge i dispositius mèdics en condicions de temperatura, humitat i llum controlades. En replicar diverses tensions ambientals que poden patir els productes farmacèutics durant l'emmagatzematge, el transport i l'ús reals, l'equip permet un seguiment accelerat o{3}}a llarg termini dels canvis en els atributs de qualitat crítics-com ara l'aspecte, la variació del contingut, el creixement de substàncies relacionades i la disminució de la dissolució.

 

Àmbits d'aplicació

 

Cambra de prova d'estabilitat de fàrmacstenen una àmplia gamma d'aplicacions, que s'estenen molt més enllà de la indústria farmacèutica. S'utilitzen principalment per simular diverses condicions ambientals per provar l'estabilitat-a llarg termini i la vida útil de productes o materials. En l'etapa de desenvolupament de fàrmacs, s'utilitzen per a proves accelerades, proves d'estabilitat-a llarg termini, proves d'alta-temperatura i proves d'exposició intensa a la llum de fàrmacs nous, proporcionant dades crucials per a la formulació de fàrmacs, la selecció d'envasos i la determinació de la data de caducitat. També s'utilitzen per al control del procés de producció i proves de compliment normatiu, proporcionant entorns de prova estables per a fàrmacs altament sensibles al medi ambient per donar suport a la seva investigació i producció. A més, s'utilitzen àmpliament en estudis d'estabilitat de productes biològics com vacunes i fàrmacs d'anticossos, així com per a la conservació isotèrmica de mostres biològiques, proves d'estabilitat de reactius de recerca i emmagatzematge biomèdic.

 

Principals avantatges del producte

 

  1. Materials i estructura:La carcassa exterior normalment està feta d'acer inoxidable SUS304 recobert de pols-, que ofereix una excel·lent resistència mecànica, resistència a l'oxidació, estètica i una resistència a la corrosió i una durabilitat superiors. El revestiment interior, que entra en contacte directe amb l'entorn de proves de drogues, també està fet d'acer inoxidable. Això resisteix eficaçment els efectes de diversos productes químics i les condicions de temperatura/humitat que es troben durant les proves de fàrmacs, evitant qualsevol efecte advers sobre el producte. La carcassa exterior utilitza escuma de poliuretà ignífuga-com a aïllament, i s'utilitza una tira de segellat de cautxú de silicona resistent a altes-temperatura entre la porta i la carcassa. Aquesta cinta de segellat té una excel·lent elasticitat, resistència a l'envelliment i resistència a altes/baxes temperatures, assegurant l'estanquitat fins i tot després d'un ús-a llarg termini.
  2. Precisió i estabilitat superiors de control de temperatura i humitat:Utilitzant la tecnologia de regulació d'intel·ligència artificial PID i un sistema de control de temperatura programable multi-segment, juntament amb un sensor de temperatura de resistència de platí PT100 d'alta sensibilitat i un sensor d'humitat capacitiu, la precisió del control de temperatura arriba a ±0,1-±0,3 graus i la fluctuació de la humitat és inferior o igual a ±2% HR.
  3. Alta eficiència, estalvi d'energia i capacitat d'operació contínua:Utilitzant un sistema de refrigeració-nou-sense fluor- i dos conjunts de compressors originals totalment tancats i independents importats amb canvi automàtic entre els modes de funcionament, eliminant la necessitat de descongelar i garantir un funcionament continu-a llarg termini alhora que s'evita les fluctuacions de temperatura i humitat causades pel desglaç.
  4. Programabilitat intel·ligent i canvi de mode multi-:El controlador pot preestablir completament tot el procés des de la calefacció → temperatura constant → humidificació → il·luminació → refrigeració. El funcionament automàtic s'aconsegueix amb un sol botó d'arrencada, sense necessitat d'intervenció manual. Admet la combinació de temperatura i humitat constants, control de temperatura programable i proves d'il·luminació.
  5. Múltiples proteccions de seguretat i avisos d'error:PCambra d'estabilitat harmacèuticaintegra una protecció independent de sobre-temperatura, protecció contra sobrecàrrega de sobre-pressió del compressor, protecció contra la cremada en sec-element calefactor, protecció contra escassetat d'aigua, protecció contra fuites i protecció contra curt-circuits. El sistema de diagnòstic d'errors supervisa els estats crítics com la temperatura d'escapament del compressor, la pressió del condensador i la velocitat del ventilador en temps real, proporcionant avisos primerencs de possibles errors.

 

Cambra de prova d'estabilitat de fàrmacssón equips bàsics per al control de qualitat a la indústria farmacèutica, que tenen un paper insubstituïble per garantir la seguretat i l'eficàcia dels fàrmacs. Basant-se en un control precís de la temperatura i la humitat i la simulació d'estabilitat de la llum, i mitjançant un sistema avançat de control de bucle tancat-multiparàmetres-, poden realitzar diverses proves d'estabilitat, com ara proves a-a llarg termini, proves accelerades, proves de condicions intermèdies i proves de degradació forçada. Això proporciona un suport de dades sòlid per a la determinació científica de la vida útil dels medicaments, la selecció optimitzada de materials d'embalatge i la millora contínua dels processos de producció.

 

Preguntes freqüents

 

P1: Es pot personalitzar la cambra?

Sí. Les opcions de personalització inclouen la mida de la cambra, el grau i l'acabat d'acer inoxidable, configuracions addicionals de prestatgeries, tipus de porta, sistemes de registre de dades, monitorització remota i compliment dels requisits reglamentaris específics.

P2: La cambra compleix ICH i altres estàndards reguladors?

Sí. Compleix amb les directrius de prova d'estabilitat ICH Q1A (R2) i amb l'estàndard GB/T 10586 per a les cambres de prova de calor humida. Els paquets de validació opcionals (IQ/OQ/PQ) estan disponibles per donar suport al compliment de GMP.

P3: La cambra pot realitzar proves de fotoestabilitat?

Es pot afegir una cambra de fotosestabilitat separada o un conjunt de llum opcional que compleixi ICH Q1B (llum UV/visible). Especifiqueu si es requereix una capacitat combinada de temperatura/humitat/llum.

P4: Com puc netejar i mantenir la cambra?

L'interior d'acer inoxidable s'ha de netejar amb netejadors suaus i no abrasius. El dipòsit d'aigua de l'humidificador i l'evaporador requereixen una descalcificació regular segons el programa de manteniment. Es proporciona un manual detallat. Es recomana la calibració anual.

 

Contacte i Suport

 

Per què comprar productes ALP?

  • Fiabilitat provada a nivell mundial
  • 3-anys de garantia ampliada + servei de seguiment de per vida
  • Resposta ràpida de 24 hores
  • -Solucions de proves ambientals úniques
  • Disseny personalitzable per satisfer les vostres necessitats específiques
  • Compliment d'estàndards autoritzats
  • Embalatge transparent i enviament segur

 

Contacta amb nosaltres

 

Línia directa les 24 hores: +86-18092160430

Correu electrònic: info@alp-environment.com

Lloc web:http://www.alp-environment.com

 

Etiquetes populars: Cambra de prova d'estabilitat de fàrmacs, fabricants de cambra de prova d'estabilitat de fàrmacs de la Xina, proveïdors, fàbrica

Enviar la consulta

whatsapp

Telèfon

Correu electrònic

Investigació

bossa